为什么中国新冠疫苗不直接上市而进行三期临床试验?
1、对于中国来说，虽然俄罗斯的疫苗速度较快，但这对中国市场影响有限。中国有自己的疫苗研发项目，且在临床试验阶段与俄罗斯相当，甚至进度更快。中国更倾向于通过大规模的安全性测试来保证疫苗的质量，而不是冒风险直接上市。
2、世界卫生组织在8月6日的例行新闻发布会上指出，全球目前有六种新冠疫苗正在进行三期临床试验，其中三种来自中国。这种短期内取得的重要进展被认为是难以置信的。 III期临床试验是确定治疗效果的关键阶段。
3、中国的灭活新冠疫苗已经在国外进行了三期临床试验。由于中国国内疫情得到了有效控制，无法在国内进行所需的大规模试验，因此疫苗的研发团队选择在境外疫情较为严重的地区进行临床试验。这一过程不仅关注疫苗的安全性，还全面评估了疫苗的有效性。
4、疫苗的3期临床试验至关重要，不同于一般药品的验证过程，疫苗的研究需考虑到抗体的依赖性增强（ADE）现象。这种现象指的是人体产生的病毒抗体在某些条件下可能助长病毒入侵细胞，如登革热病毒所观察到的那样。
有9种疫苗处于三期临床试验阶段
世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安称，目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，9种已处于三期临床试验阶段，其中3中来自中国。
在世界卫生组织举行的新冠肺炎例行发布会中，苏米娅斯瓦米纳坦世界卫生组织首席科学家，她表示现在全球已经有超过30种的新冠疫苗正在进入临床试验的阶段中，其中有9种新冠疫苗正处于三期实验的阶段。但是要想为国民接种疫苗，或许得等到明年。
据悉，当地时间9月4日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段。今年8月，世卫组织曾公布共有6种疫苗进入三期临床试验，1个月之后又多了3种，说明多方疫苗研究都比较顺利。
按照全球疫情状况来看，依靠“群体免疫”来防治新冠肺炎疫情的可能性不存在，唯一能战胜疫情的途径只能是新冠疫苗。那么，目前新冠疫苗嘚瑟进展如何呢？根据世卫组织最新公布，目前已经全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中，有9种疫苗处于三期临床试验阶段。
现在国内有很多9价HPV疫苗，已经进入了三期临床当中。而且现在适用的人群也扩展了，已经扩展到了9~45岁的女性都是可以接种的。宫颈癌是恶性肿瘤，也是妇科里非常常见的，一般会发生在15~44岁的女性当中。而且发病率还有死亡率，都是排在女性肿瘤的第3名。
要知道国内有好几家公司都在研发九价疫苗，但是取得成就的也就是沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等公司了，毕竟现在都已经进入临床三期阶段，相信明年或者后年的时候就能够正式上市，让更多的女性朋友们得到保障。
中国新冠疫苗进入三期临床试验,年底或年初可能上市
中国生物生产的新冠灭活疫苗已进入三期临床试验，并且库存量超过400万份，预计年内或明年初可能上市，年产能可达2亿剂。这意味着中国在疫苗研发竞赛中处于全球领先地位。国外方面，俄罗斯成为首个注册新冠疫苗的国家，其首批疫苗计划于8月上市，将优先供应给高风险人群，包括医务人员。
印度的灭活新冠疫苗Covaxin已经进入了三期临床试验阶段，并在11月16日正式开始第一剂接种。这款疫苗是由印度巴拉特生物技术公司、印度医学研究理事会和国家病毒学研究所共同研发的，预计最快将在2021年2月上市。 三期临床试验的目标是验证疫苗的有效性。
关于新冠病毒疫苗的上市时间，预计最快可能在明年年初。中国多个疫苗已经进入三期临床试验阶段，这标志着疫苗开发进入关键阶段。专家预计，如果试验成功，新冠疫苗有望在不久的将来上市。一旦疫苗批量生产，接种时间将随之明确。
国外为什么没有灭活新冠疫苗进入三期临床实验?
1、中国的灭活新冠疫苗已经在国外进行了三期临床试验。由于中国国内疫情得到了有效控制，无法在国内进行所需的大规模试验，因此疫苗的研发团队选择在境外疫情较为严重的地区进行临床试验。这一过程不仅关注疫苗的安全性，还全面评估了疫苗的有效性。
2、国外灭活新冠疫苗并非没有进入三期临床实验，例如：11月16日，印度首个本土新冠灭活疫苗Covaxin，正式进入三期临床，已经开始打第一针。疫苗由印度巴拉特生物科技（Bharat Biotech）、印度医学研究理事会（ICMR）、印度国家病毒学研究所合作研发。据称，最快将于2021年2月上市。
3、俄罗斯新冠疫苗可能在全球率先上市，这主要归因于其没有进行完整的三期试验，而是直接从二期进入实际使用。相比之下，中国疫苗目前正在进行三期试验，秉持着严谨和确保安全的态度。疫苗研发的进度与有效性、安全性密切相关，毒株的不同可能导致临床结果差异，因此需要充分的实验验证。
4、所以在临床试验中出现的神经炎症反应是否与试验本身有关，并不能就此确定。可能这是试验引发的疾病，也有可能是本身就带有的疾病。所以在经过一系列的安全评估后，这项实验重新启动。至于第二次暂停是因为什么原因，阿斯利康只是声明观察到了无法解释的疾病。
5、为什么国外都不看好灭活疫苗 西方国家之所以不做灭活疫苗，是因为他们的客观条件更适合做mRNA疫苗。这里并不是说他们没有P3实验室，而是灭活疫苗既需要有病毒毒株，培育周期又很长，并且成本很高。在当时的疫情情况下，他们不仅需要抢时间，还需要抢占市场先机，因此选择了mRNA疫苗。
6、一旦III期临床试验成功完成，这种疫苗就可以进行大规模生产。新冠疫情已经在全球范围内传播了大约半年多时间。多家科研机构表示，我们需要为与这种病毒长期共存做好准备。因此，疫苗的研发对于全球抗击疫情具有重要意义。在生产出稳定效果的疫苗后，疫情带来的风险将大大降低。
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我是日行轩的签约作者“一只云倾”！
希望本篇文章《疫情疫苗需要几期试验（疫苗需要做几期临床）》能对你有所帮助！
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